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药典实验室完整性测试仪哪家好蓬莱

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药典实验室完整性测试仪哪家好蓬莱

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-17 16:28

药典实验室完整性测试仪哪家好蓬莱

药典实验室完整性测试仪哪家好蓬莱

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

药典实验室完整性测试仪哪家好蓬莱

持USB数据导出功能,不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据,使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现;

数据存储量更大

囊式滤芯 (Capsule)

在人机界面方面做了大量工作,首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示,用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次,仪器设计了“后测试条件自动保存”功能,这样,如果用户每次测试的都是相同规格的滤器,就可以使用“一键到底”(即在选择某一项测试功能后,一直按下仪器面板上的确定键,仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测)实现过滤器完整性测试,大大简化了工作人员的操作程序。

持USB数据导出功能,不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据,使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现;

c 、确认消毒灭菌后的完整性

动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。

R —— 微孔半径; δ—— 液体表面张力系数;

药典实验室完整性测试仪哪家好蓬莱

空气过滤器的检测   2.5″至40″ 优点:在线测试 可以在蒸汽灭菌后进行

b 、节约生产成本

囊式滤芯 (Capsule)

N/t= D L D p F/ d ( 单独孔考虑)

同时检测滤芯的疏水性 同时检测滤芯安装的正确性

缺点:过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。异丙醇测试只能在灭菌前进行异丙醇作为气体污染物被彻底去除无法检测滤芯的疏水性无法检测滤芯安装的正确性

根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;

滤膜/ 折叠滤芯作为一种耗材,它有自己的使用寿命,但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率(即缩短测试时间),专门增加了“测试合格后,自动退出”功能,这也是国内家实现这项功能的仪器。

药典实验室完整性测试仪哪家好蓬莱

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

自动打印

高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;

完整性测试仪是目前国内测试结果存储量大的,它的标准配置是500 组

仪器通过欧盟CE认证。产品特点

有些用户在进行完整性检测时,可能还有别的事情要处理,需要离开测试现场,但是他希望在回来时,可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后, 其它不可预知的原因,而造成测试结果的丢失。测试仪在用户启动了自动打印

加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;

完整性测试仪是目前国内测试结果存储量大的,它的标准配置是500 组

药典实验室完整性测试仪哪家好蓬莱

高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;

大量的气体穿孔而过, 只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中, 然后从该液相扩散到另一面的气相中, 这部分气体称之为扩散流。( 压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流)

高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;

法规的要求及需要a 、 GMP 认证的要求

同时检测滤芯的疏水性 同时检测滤芯安装的正确性

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,使用异丙醇/ 水的混合溶液来润湿滤膜。

药典实验室完整性测试仪哪家好蓬莱

仪器通过欧盟CE认证。产品特点

R = 2k ·δ·cosθ/ ∆ p

器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

用户分级控制

只使用水,不含DOP 或溶剂等污染物

C 、防止无用功

根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;

放,出现大小、数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。

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